Sức KhỏeKhông có phản hồi

default thumbnail

317 pacienți tratați în deceniul care a început în 1994

Acest lucru a dus la 126.000 mai puține tipuri de cancer de sân, cu 76.000 mai puține cazuri de boli cardiovasculare și cu 80.000 mai puține cazuri de tromboembolism venos, dar cu 263.000 mai multe fracturi, Joshua A. Roth, dr., De la Fred Hutchinson Cancer Research Center din Seattle, și colegii au raportat în Annals de Medicină Internă.

Și acest lucru s-a tradus în 140.000 de ani de viață ajustați în funcție de calitate (QALY) și o rentabilitate economică netă de 37,1 miliarde de dolari în ultimul deceniu (140 de dolari pe dolar investit în proces), au scris ei.

Cercetare cu costuri ridicate și valoare ridicată

Potrivit modelului, economiile de 26,4 miliarde de dolari pot fi atribuite reducerilor directe ale cheltuielilor medicale determinate de 25 de milioane mai puțini ani-ani de utilizare combinată a terapiei hormonale și economiilor din bolile evitate, în timp ce restul de 10,7 miliarde de dolari reprezintă valoarea speranței suplimentare QALY din incidența mai mică a bolii.

“Acest lucru arată că cercetarea cu costuri ridicate poate fi, de asemenea, de o valoare foarte mare”, a spus Roth pentru MedPage Today, adăugând că accentul ar trebui să se concentreze pe returnări și nu doar pe costuri atunci când sunt propuse studii finanțate de contribuabil.

Sentimentul a fost ecou de Michael S. Lauer, MD, de la Institutul Național al Inimii, Plămânilor și Sângelui (NHLBI) din Bethesda, Maryland, care a scris un editorial însoțitor.

„Când punem bani [publici] într-un proces, ar trebui să ne gândim că investim, nu doar cheltuim bani”, a spus el pentru MedPage Today. „Investind în aceste studii mari, dobândim cunoștințe care pot duce în cele din urmă la o sănătate mai bună și la costuri mai mici”.

În editorialul său, Lauer a subliniat că WHI este deosebit de unic, deoarece “este neobișnuit ca o agenție de finanțare … să poată indica un singur program de cercetare și să pretindă o legătură aproape directă între acel program și o sănătate mai bună”.

Terapia hormonală o decadă mai târziu

Când rezultatele din brațul combinat de înlocuire a hormonilor WHI au fost publicate în iulie 2002, impactul asupra utilizării terapiei hormonale combinate a fost imediat și dramatic.

Înainte de eliberare, aproximativ 5,5 milioane de femei din SUA foloseau terapia hormonală combinată, care a fost prescrisă pe scară largă pentru tratarea simptomelor vasomotorii asociate menopauzei și a riscului scăzut de osteoporoză și boli cardiovasculare (BCV).

Constatarea că terapia hormonală combinată a crescut riscul de BCV la anumite femei, împreună cu creșterea riscului de cancer de sân și de tromboembolism venos, a dus la o reducere de 50% a utilizării terapiei hormonale combinate atunci când brațul de terapie hormonală combinată al studiului a fost oprit în iulie 2002 Utilizarea a scăzut între 5% și 10% anual, după aceea, au scris Roth și colegii săi.

Roth și colegii săi au dezvoltat un model de simulare a bolii pentru a evalua rezultatele clinice și economice pentru femeile eligibile pentru terapia hormonală combinată – postmenopauză, cu vârste cuprinse între 50 și 79 de ani, fără histerectomie – după publicarea inițială a rezultatelor studiului estrogen plus progestin (2003- 2012).

Cine a evitat terapia combinată cu hormoni?

Cercetătorii au estimat că aproximativ 39 de milioane de femei erau eligibile pentru terapia hormonală combinată între 2003 și 2012, iar modelul a stabilit că 5,2 milioane și 9,5 milioane ar fi folosit terapia hormonală combinată în scenariile WHI și, respectiv, fără WHI.

„Majoritatea (64%) dintre cei 4,3 milioane de utilizatori suplimentari [terapie hormonală combinată] din scenariul fără WHI aveau vârste cuprinse între 50 și 59 de ani”, au scris cercetătorii. In scenariile WHI si no-WHI, duratele medii ale utilizarii terapiei hormonale combinate in randul utilizatorilor au fost de 3,1 si respectiv 4,3 ani.

În raport cu scenariul fără WHI, cu 126.000 de cazuri mai puține de cancer de sân, cu 76.000 mai puține cazuri de boli cardiovasculare și cu 80.000 de cazuri mai puține de tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară) au apărut în scenariul WHI. Au existat, de asemenea, 263.000 de fracturi în plus (șold, vertebrale și alte osteoporotice) și 15.000 de alte cancere colorectale.

Economiile directe de 35,2 miliarde de dolari din cheltuielile medicale rezultate din scenariul WHI, care corespundeau unei rentabilități economice nete de 37,1 miliarde de dolari, s-au defalcat cu 26,2 miliarde de dolari economisiți în mai puțini utilizatori de terapie hormonală combinată și vizite la cabinet; 4,5 miliarde de dolari economisiți în scăderea incidenței cancerului de sân; și 2,2 miliarde de dolari economisiți în scăderea bolii BCV.

Aceste economii compensează cheltuielile pentru o incidență mai mare a fracturilor (4,8 miliarde de dolari) și a cancerului colorectal (1,0 miliarde de dolari).

O analiză alternativă cu doar riscurile de boală din studiile clinice WHI a dus la o rentabilitate economică netă așteptată similară, dar a crescut incertitudinea din cauza unei dimensiuni mai mici a eșantionului (35,9 miliarde USD, 95% CI 14,8- 57,1 miliarde USD).

Conform ipotezelor alternative că 50% și 100% din scăderea utilizării terapiei hormonale combinate ar putea fi atribuite studiului WHI estrogen plus progesteron, randamentul economic net a fost de 24,8 miliarde USD (IC 95% 15,4-34,1 miliarde USD) și 49,5 miliarde USD (IC 95% 30,8- 68,2 miliarde USD), respectiv.

Rezultate surprinzătoare, perspectivă mai largă

Garnet L. Anderson, dr., Tot de la Fred Hutchinson, a fost un cercetător principal WHI și a spus că studiul este unul dintre o serie de studii de înaltă calitate, de prevenire a bolilor cronice, care nu au reușit să confirme opiniile predominante cu privire la terapiile utilizate pe scară largă.

Ea a adăugat că descoperirile neașteptate de la WHI au contribuit la reticența NIH de a sponsoriza studii la scară largă, dar a arătat către MedPage Today că „acest studiu face o treabă bună de a ilustra valoarea acestor studii. Ne ajută să înțelegem că, chiar și studii surprinzătoare, precum aceasta ne poate ajuta să ne lărgim perspectiva și, în acest caz, ne-a ajutat să controlăm costurile asistenței medicale. “

Deși este de acord că sunt momente dificile pentru finanțarea studiilor clinice la scară largă, Lauer a spus că integrarea tot mai mare a asistenței medicale oferă o oportunitate unică de a desfășura aceste studii în moduri complet diferite, mult mai eficiente din punct de vedere al costurilor.

„Odată cu utilizarea sporită a fișelor medicale electronice și proliferarea registrelor de înaltă calitate, suntem pe punctul de a reinventa modul în care desfășurăm studiile clinice”, a spus el.

El a citat programul de colaborare al NIH, finanțat din Fondul comun, care lucrează pentru a găsi modalități de a efectua teste la scară largă mai eficient, la un cost mai mic.

Lauer a spus că studiul TASTE bazat pe registru din Scandinavia a dovedit că testele la scară largă și de înaltă calitate pot fi făcute la un cost foarte mic, dacă tehnologia potrivită este în vigoare. TASTE a evaluat ratele de mortalitate cu aspirație trombică de rutină înainte de intervenția coronariană percutanată (PCI) versus PCI singur în rândul pacienților cu infarct miocardic cu creștere a segmentului ST.

Acesta a fost un studiu de 7.000 de pacienti conceput pentru a raspunde la o intrebare clinica importanta, bazandu-se pe un registru existent, de inalta calitate, a spus el. „Lucrul fascinant a fost că a ajuns să coste doar 300.000 de dolari”.

Dezvăluiri

Programul WHI este finanțat de NHLBI.

Roth a raportat sprijin de la Institutul Național pentru Îmbătrânire.

Sursa primara

Analele Medicinii Interne

Referință sursă: Roth JA, și colab. “Întoarcerea economică din studiul clinic al estrogenului cu inițiativa pentru sănătatea femeilor plus progestin” Ann Intern Med 2014; 160 (9): 594-602.

, , ,

MONTREAL, 29 decembrie – Rapoartele timpurii despre compușii de investigație promițătoare și noile cunoștințe despre efectul dietei asupra știrilor gastroenterologice intestinale stimulate în cursul anului.

Dar umbrind știrile pozitive au fost rapoarte despre riscurile emergente asociate cu o clasă de medicamente care au transformat practica de zi cu zi a gastroenterologiei – inhibitori ai pompei de protoni.

Următorul rezumat prezintă câteva dintre cele mai importante momente ale anului în cercetarea gastroenterologică. Pentru conturi mai complete, au fost furnizate linkuri către articolele individuale publicate în MedPage Today.

Inhibitori ai pompei de protoni

De la momentul în care Prilosec (omeprazol), Prevacid (lansoprazol), Nexium (esomeprazol) și ceilalți membri ai clasei au fost aprobați ca medicamente eliberate pe bază de rețetă, până la formularea OTC a Prilosec, aceste medicamente au fost apreciate pe scară largă pentru eficacitatea lor în tratarea refluxului boală.

Această imagine strălucitoare a început să se estompeze odată cu rapoartele timpurii că inhibitorii pompei de protoni erau legați de un risc crescut de infecții cu Clostridium difficile.

Anchetatorii de la Spitalul Royal Victoria din Montreal au furnizat noi dovezi ale unei legături între inhibitorii pompei de protoni și C. difficile într-un studiu de control al cazului a 317 pacienți tratați în deceniul care a început în 1994.

Anchetatorii canadieni, care și-au raportat concluziile în septembrie în Canadian Medical Association Journal, au declarat că expunerea pompei de protoni a fost asociată cu o creștere de 3,5 ori a riscului de boală asociată cu C. difficile.

În schimb, canadienii au spus că nu există un risc crescut pentru pacienții tratați cu agoniști ai receptorilor H2.

Inhibitorii pompei de protoni s-au legat din nou de C. Boala asociată cu dificultatea

Acest raport neliniștitor a fost urmat de un studiu care a legat utilizarea pe termen lung a inhibitorilor pompei de protoni la riscul crescut de fractură de șold.

În acest studiu, care a fost raportat în ediția din 27 decembrie a Jurnalului https://harmoniqhealth.com/ro/suganorm/ Asociației Medicale Americane, pacienții de vârstă mijlocie și vârstnici care au utilizat medicamente pentru arsuri la stomac mai mult de un an au avut o creștere cu 44% a riscului de fractură de șold, comparativ cu cu controale care nu au folosit inhibitori ai pompei de protoni.

Mai mult, riscul a fost și mai mare – o creștere de 2,6 ori a riscului de fractură – pentru cei care au consumat de 1,75 ori doza recomandată de inhibitor al pompei de protoni timp de mai mult de un an. Cercetatorii de la Universitatea din Pennsylvania si-au bazat concluziile pe analiza inregistrarilor medicale de la 13.556 pacienti cu fractura de sold si 135.386 martori.

Echipa Penn recomandă precauție atunci când prescrieți inhibitori ai pompei de protoni: începeți la nivel scăzut, mergeți încet. De asemenea, sugerează să aveți calciu la bord în timpul tratamentului cu inhibitori ai pompei de protoni.

Inhibitori ai pompei de protoni legați de riscul de fractură

C. difficile

La reuniunea Societății de Boli Infecțioase din America au existat știri încurajatoare despre o opțiune eficientă pentru tratarea C. difficile.

Într-un studiu randomizat, dublu-orb, cap la cap împotriva Flagyl (metronidazol), care este terapia tipică de primă linie pentru C. difficile, vancomicina s-a descurcat semnificativ mai bine în cazurile severe. Constatările, potrivit Melinda Davis, MD, de la Universitatea din Illinois, sugerează că vancomicina ar trebui să fie medicamentul de primă linie preferat pentru tratarea cazurilor severe.

Đóng Bình Luận